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茴拉西坦胶囊

浏览次数()   更新时间:9年前

品牌名称:

型号规格:

批准文号:国药准字H20033814

产品标签:

产品卖点:国家医保 中标产品 市场保护 无需保证金

销售渠道:医院

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详细信息
执行标准
产品类别 西药产品
产品规格
卫生许可证
成份
性状
不良反应
注意事项
禁忌
贮藏
保质期
备注

产品介绍:

茴拉西坦胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:茴拉西坦胶囊

英文名称:Aniracetam Capsules

汉语拼音:Huilaxitan jiaonang

【成份】

化学名称:1-(4-甲氧基苯酰基)-2-吡咯烷酮。

化学结构式:

O

C

N

O

H3CO

分子式:C12H13NO3

分子量:219.24

【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色粉末和颗粒。

【适应症】用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。

【规格】0.2g

【用法用量】 口服 一次0.2g(1粒),一日3次,疗程1~2个月,或遵医嘱。根据病情和药后反应,用量和疗程可酌情增减。

【不良反应】不良反应可见口干、食欲减退、便秘、头昏、嗜睡,停药后消失,偶有兴奋、躁动和全身皮疹的报道。

【禁忌】对本品过敏或对其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。

【注意事项】

1.建议安全使用范围为0.3~1.8g/日。

2.有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。

3.本品可加重Huntington舞蹈病者症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】常用剂量为:70岁以上老人,每次0.1g,一日3次;70岁以下老人,每次0.2g,每日3次。

【药物相互作用】 尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

本品为脑功能改善药,是γ-氨基丁酸(GABA)的环化衍生物。本品通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明:本品对正常大鼠辩别学习的记忆再现过程有良好的促进作用,能对抗缺氧引起的记忆减退,能有效改善某些原因引起的记忆障碍。

【药代动力学】

人体口服吸收后,血中原药消除半衰期平均22分钟,4小时后血药浓度已难测出;其主要代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(ABA),达峰时间为28.9±3.2min,血浆浓度峰值为11.3±2.5ug/ml,其中在血浆消除半衰期为34.7±5.0min,药时曲线下面积为801.6±151.9ug.min/ml。

动物试验证明,本品主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后,77-85%由尿中排出,4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为ABA和5-羟基-2-吡咯烷酮。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】

包装容器:口服固体药用高密度聚乙烯瓶。

包装规格:每瓶18粒。

【有效期】24个月。

【执行标准】WS-(X-028)-2001Z

【批准文号】国药准字H20033814

【生产企业】

企业名称:东莞万成制药有限公司

生产地址:东莞市万江区下蓬庙工业区